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日本批准羅氏抗體療法治新冠 全球首國


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瑞士製藥巨擘羅氏藥廠。(路透)

瑞士製藥巨擘羅氏藥廠(Roche)今天表示,日本全面核准羅氏的抗體療法Ronapreve,治療感染COVID-19(2019冠狀病毒疾病)輕中症病患,成為全球第一個批准的國家。

Ronapreve第3階段試驗結果發現,這種抗體雞尾酒療法可以大幅降低輕中症患者演變為重症,進而入院治療或死亡的可能性。

羅氏在聲明中表示,與美國生技公司雷傑納隆藥廠(Regeneron)合作研發的Ronapreve獲得日本厚生勞動省核准,並證實日本成為全球第一個批准的國家。

羅氏醫學長暨全球產品研發部主任加拉威(Levi Garraway)在聲明中表示:「Ronapreve藉由降低住院和死亡的風險,增加高風險、非住院COVID-19患者的存活率。」

他說:「在臨床前研究可見,Ronapreve有能力保持活性對抗包括Delta在內的新變異株。」

羅氏表示,第3階段試驗顯示,Ronapreve抗體療法可讓高風險、非住院患者住院和死亡風險減少70%,症狀持續時間縮短4天。

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