不用等8個月?WSJ:拜登政府擬縮補強針間隔至6個月


不用等8個月?WSJ:拜登政府擬縮補強針間隔至6個月
聯邦政府可能批准在接種第二劑新冠疫苗後六個月打補強針,縮短之前討論的八個月間隔。圖為康州一診所24日為一病人打補強針。 (Getty Images)

華爾街日報(WSJ)25日報導,聯邦政府可能批准第二劑後六個月打新冠疫苗補強針,縮短之前討論的八個月間隔;輝瑞(Pfizer)在獲得聯邦食品暨藥物管理局(FDA)全面核准新冠疫苗後,再提申請要求FDA批准補強針,莫德納(Moderna)則表示,已完成全面核准的申請資料遞交程序,可望成為繼輝瑞之後,美國第二支獲得FDA全面核准的疫苗。

單劑式的嬌生(Johnson & Johnson)疫苗25日也宣布 ,由補強針早期實驗顯示,受試者體內抗體濃度比只接種單劑增加九倍。

輝瑞與德國夥伴BioNTech在25日啟動向FDA申請補強針給16歲以上民眾接種的程序,預計本周末前會完成所有申請遞交事項。

美國3疫苗最快9月批准補強針

WSJ報導,有鑑於拜登政府加速準備配送補強針給國民接種,消息人士透露,FDA審查疫苗製造商數據,並參考外國資料,考量縮短第二劑到補強針接種的時間為至少半年,而非八個月;此外,美國既有的三種新冠疫苗最快9月中旬都會批准補強針接種。

拜登政府與疫苗製造商表示,計畫9月20日廣泛供應並配送充足的補強針,聯邦政府已向輝瑞和莫德納購買10億劑疫苗,屆時將在全美約8萬家藥局等其他疫苗接種站,供民眾接種。

FDA本月初原本表示,只有免疫系統功能不足的高風險群體,需要接種第三劑輝瑞或莫德納疫苗,隨後考量Delta變種病毒擴散,決定讓全民接種補強針。

儘管目前補強針多傾向原先兩劑式的輝瑞或莫德納,單劑式的嬌生疫苗也著手進行補強針實驗;嬌生25日公布初期研究數據顯示,嬌生補強針打完後28天的體內抗體濃度,比第一劑打完28天時多九倍。

嬌生的補強針實驗在18歲到55歲的受試者中表現突出,而接受較低劑量補強針的65歲以上受試者也出現體內抗體濃度增加的成果。

莫德納25日表示,已完成向FDA提交新冠疫苗全面核准給18歲以上對象使用的程序,可望成為劑輝瑞之後,美國第二支獲得全面核准的新冠疫苗。

FDA目前批准莫德納「緊急使用授權」(EUA)給18歲以上的對象接種,莫德納希望FDA擴大授權疫苗給12歲到17歲的青少年接種。

消息人士透露,莫德納獲得FDA全面核准可能需要三個月時間,嬌生則計畫今年稍晚申請全面核准。

疫苗 FDA 莫德納

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