讓新冠居家快篩劑更易取得 FDA加快授權


讓新冠居家快篩劑更易取得 FDA加快授權
拜登政府25日宣布一項計畫,將加快聯邦食品暨藥物管理局(FDA)授權程序,使家用的新冠肺炎試劑能更便宜,並更容易取得。(Getty Images)

拜登政府25日宣布,將加快聯邦食品暨藥物管理局(FDA)授權程序,使家用的新冠肺炎試劑能更便宜,並更容易取得;國立衛生研究院(NIH)也表示,預計撥款7000萬元的資金,以增加市面上新冠肺炎試劑的供應量。

聯邦衛生部(HHS)指出,為了達到這些目標,將優先與「具大規模製造新冠試劑」的藥廠合作,幫助其通過FDA審核。

負責本項計畫資金支持的衛生研究院指出,如果成功提高市面上的試劑數量,將能夠提供民眾更多選擇,且有望因此壓低價格;因此將加速與FDA、HHS及聯邦疾病防治中心(CDC)合作,進行必要的研究,以盡速取得FDA審核緊急授權申請所需的文件。

NIH院長柯林斯(Francis Collins)說:「這項投資將有助於為FDA提供快速授權決定所需的所有資料。」

FDA也表示,為使多數民眾能盡速獲得相關資源,計畫簡化製造試劑藥廠內部的測試流程,放寬「同一檢驗項目反覆確認」的重複性較高的檢測要求;FDA放射健康中心主任舒蘭(Jeffrey Shuran)說:「最重要的是政府願意投資,FDA的簡化政策只是補充性措施,加快評估流程。」

舒蘭指出,政府的投資加上FDA簡化檢驗流程除了加快試劑上市、觸及更多社區角落以外,還有機會吸引外國藥廠來美投資,對於美國經濟及新冠試劑的普及是雙贏的局面。

聯邦衛生部長貝西拉(Xavier Becerra)則著眼於後續疫情的控制,期待更多試劑上市後,能夠為入冬後可能爆發的新一波疫情做好準備,斬斷隱形傳播鏈;他說:「此一計畫的目的,是向更多公眾在冬天來臨、病毒活性大增之時,提供準確、可靠且高品質的非處方新冠肺炎測試試劑。」

FDA 投資 新冠肺炎

上一則

川普分心選舉 柏克斯控:原可避免13萬人病歿

下一則

對抗網路威脅 國務院成立網安新部門

[图文来源于网络,如有侵权,请联系福步网络删除]

[国外服务器租用网的图文来源于网络,如有侵权,请联系我们删除。]