莫德納擴大12歲以下臨床試驗 受試兒童倍增


莫德納擴大12歲以下臨床試驗  受試兒童倍增
9歲的瑪瑞索參加輝瑞新冠疫苗臨床試驗。(路透)

莫德納(Moderna)針對12歲以下兒童的新冠疫苗臨床試驗,規模將擴大近一倍,由原先的7000人,增加到徵集1萬3275名6個月到12歲兒童參加試驗,主要是因應美國監管機關要求蒐集更多安全資料。

莫德納發言人Ray Jordan周三表示,試驗的期中報告將在今年稍晚或明年年初發表,因為受試者分不同時間段陸續加入試驗,資料或許也會分階段釋出。

Delta變種病毒現在導致兒童感染比率大增,學校又即將開學,令人更加擔憂傳染蔓延。

美國食品藥物管理局(FDA)因為之前mRNA類型疫苗曾發生罕見心肌炎副作用,要求藥廠能有更多的試驗資料來評估施打的安全性。

輝瑞(Pfizer)和BNT也已表示將擴大他們對12歲以下兒童的新冠疫苗試驗,原先輝瑞-BNT的研究計畫徵求4500人參加試驗,該團隊尚未公告擴大後的受試人數會有多少。

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