美第1款 輝瑞疫苗獲FDA完全批准 拜登:未接種者等待的時刻了


美第1款  輝瑞疫苗獲FDA完全批准  拜登:未接種者等待的時刻了
輝瑞與BioNTech研發的疫苗,成為美國首支獲FDA批准的疫苗。(美聯社)

記者羅曉媛/華盛頓報導

聯邦食品暨藥物管理局(FDA)23日全面批准輝瑞(Pfizer)新冠疫苗,這也是獲美國完全批准的首款新冠疫苗,在疫情反彈,變種病毒威脅加劇之際,此舉可能讓更多人對疫苗有信心。

該疫苗由輝瑞和BioNTech共同研發,在掌握大量數據用於判斷其安全性之後,此次獲批也使其獲得FDA的最強背書;輝瑞疫苗自去年12月底緊急使用以來,在美國已施打逾2億劑,全球施打數億劑。

該疫苗上市後的正式名稱為「Comirnaty」,按照施打兩劑、每劑間隔三周的標準獲全面批准,仍是16歲以上民眾可施打,12歲至15歲青少年接種該疫苗仍屬「緊急使用」。

FDA代理局長珍娜·伍德考克(Janet Woodcock)表示,公眾可以非常有信心,輝瑞疫苗已達到FDA對安全、有效、生產質量的高標準要求,「今日(全面批准)的里程碑也讓我們距離改變美國疫情走向又近了一步。」

輝瑞的執行長博爾拉(Albert Bourla)說,美國是首個全面批准輝瑞疫苗的國家,希望該決定幫助增強人們對輝瑞疫苗的信心,因為目前疫苗仍是保護生命的最佳工具。

拜登總統23日稍晚讚揚FDA全面批准輝瑞疫苗,並懇求未接種的美國人趕緊打疫苗;他說,「讓我大聲並清楚地說,如果你是那些曾經表示要等疫苗全面批准後才接種的數百萬美國人之一,現在全面批准了,你等待的時刻到了,是你打疫苗的時候了,今天就打吧。」

輝瑞疫苗獲得全面批准後,國防部也準備要強制規定美國軍方人員接種疫苗。

目前在美施打的三款疫苗包括輝瑞、莫德納(Moderna)、嬌生(Johnson & Johnson),逾半數美國人口已完全接種。

FDA全面批准輝瑞疫苗,可能促使更多公司、大學、地方政府施行強制疫苗政策,紐約市、舊金山等地本月已要求到餐館、酒吧等室內場所出示接種證明;聯邦層面,拜登總統早前已要求所有政府員工簽署文件證實其已完全接種,否則就定期提交檢測報告。

此外,民調也顯示美國公眾對於來勢洶洶的疫情,也越發迫切支持打疫苗;根據美聯社- NORC中心的最新民調,近六成美國受訪者支持完全接種再乘飛機出行或到擁擠的公共場所。

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